Pneumatische menger met enkele kolom leverancier

Hoe kan de pneumatische menger met één kolom, gezien de hoge precisie-mengbehoeften van de farmaceutische industrie, de uniformiteit van het mengen garanderen en voldoen aan de reinigings- en aseptische vereisten van GMP (Good Manufacturing Practice)?

Met het oog op de hoge-precisie mengbehoeften van de farmaceutische industrie, Pneumatische menger met enkele kolom moet een reeks maatregelen nemen om de uniformiteit van het mengen te garanderen en te voldoen aan de reinigings- en aseptische vereisten van GMP (Good Manufacturing Practice). Hieronder volgen enkele specifieke praktijken en suggesties:

1. Zorg voor uniformiteit bij het mengen
Optimaliseer het mengontwerp:
Roerwerkstructuur en snelheid: Ontwerp een redelijke roervorm en bladhoek, en pas de juiste snelheid aan om ervoor te zorgen dat de materialen tijdens het mengproces volledig kunnen worden gemengd om de vereiste uniformiteit te bereiken.
Ontwerp van de mengkamer: Optimaliseer de structuur van de mengkamer, zoals het gebruik van het juiste volume en de juiste vorm om dode hoeken en resten te verminderen en de mengefficiëntie te verbeteren.
Nauwkeurige controle:
Pneumatische motorbesturing: gebruik een nauwkeurig pneumatisch motorbesturingssysteem om een ​​nauwkeurige aanpassing van de mengsnelheid te bereiken om aan de mengbehoeften van verschillende materialen te voldoen.
Controle van de mengtijd: Stel, afhankelijk van de kenmerken van het materiaal en de experimentele gegevens, een redelijke mengtijd in om ervoor te zorgen dat de menguniformiteit aan de eisen voldoet.
Monitoring en feedback:
Online monitoringsysteem: Installeer een online monitoringsysteem om verschillende parameters in het mengproces in realtime te bewaken, zoals temperatuur, druk, mengtijd, enz., om ervoor te zorgen dat het mengproces stabiel en controleerbaar is.
Bemonstering en testen: Bemonster en test regelmatig de gemengde materialen en verifieer of de menguniformiteit aan de normen voldoet door middel van laboratoriumanalyse.

2. Voldoe aan de reinigings- en steriliteitsvereisten van GMP
Materiaalkeuze uitrusting:
Corrosiebestendige materialen: Gebruik corrosiebestendige materialen die voldoen aan de GMP-vereisten voor de vervaardiging van roerwerken en mengkamers, zoals roestvrij staal, om chemische reacties of verontreiniging te voorkomen wanneer materialen in contact komen met apparatuur.
Eenvoudig schoon te maken ontwerp: Gebruik structurele ontwerpen die gemakkelijk te demonteren en schoon te maken zijn, zoals afneembare roerwerken, gladde binnenwanden van mengkamers, enz., om het reinigen en desinfecteren te vergemakkelijken.
Reiniging en desinfectie:
Reinigingsprocedures: Ontwikkel gedetailleerde reinigingsprocedures, inclusief de selectie van reinigingsmiddelen, reinigingsstappen, reinigingstijd, enz., om ervoor te zorgen dat de interne en externe oppervlakken van de apparatuur grondig worden gereinigd zonder resten.
Desinfectie: Gebruik geschikte desinfectiemethoden om de apparatuur te desinfecteren, zoals het gebruik van ontsmettingsmiddelen zoals alcohol en quaternaire ammoniumzouten, of het combineren van fysieke desinfectiemethoden zoals ultraviolette straling en ozon om micro-organismen op het oppervlak van de apparatuur te doden of te verwijderen.
Milieucontrole:
Cleanroom: Plaats de pneumatische menger met één kolom in een cleanroom die voldoet aan de GMP-vereisten en verminder interferentie van externe vervuilingsbronnen door parameters zoals binnentemperatuur, vochtigheid en luchtzuiverheid te controleren.
Bediening door personeel: Operators moeten een professionele training volgen en beschermende uitrusting dragen, zoals schone kleding en handschoenen, om vervuiling van de apparatuur te verminderen.
Verificatie en registratie:
Reinigingsverificatie: Er wordt regelmatig een reinigingsverificatie uitgevoerd om ervoor te zorgen dat de netheid van de apparatuur aan de eisen voldoet, door de reinigingswerkzaamheden in het daadwerkelijke productieproces te simuleren en monsters te nemen om het reinigingseffect te testen.
Recordbeheer: Zet een compleet recordbeheersysteem op, leg de reinigings-, desinfectie- en onderhoudsprocessen van de apparatuur in detail vast en bewaar ze op de juiste manier voor toekomstig gebruik.